Alcance:
Industria Farmacéutica, Farmoquímica, Farmacias, Distribuidores y Laboratorios Auxiliares a la Regulación Sanitaria
Objetivos:
En este curso-taller, los participantes:
Dirigido a:
Módulo I - Introducción
Módulo II - Requisitos del Marco Jurídico Sanitario de México
Módulo III - Licencia Sanitaria de Establecimientos
Módulo IV - Registro Sanitario
Módulo V - Responsable Sanitario
Módulo VI - Aviso de Previsión Anual
Módulo VII - Libro de Control
Módulo VIII - Balance de Controlados
Módulo IX - Sistema Integral de Sustancias (SISUS)
Módulo X - Importación y Adquisición en Plaza de Controlados
Módulo XI - Recepción de Fármacos / Medicamentos Controlados
Módulo XII - Almacenamiento de Controlados
Módulo XIII - Control de Calidad de Controlados (Interno o Externo)
Módulo XIV - Producción de medicamentos controlados
Módulo XV - Distribución Nacional y Exportación de Controlados
Módulo XVI - Devoluciones de medicamentos controlados
Módulo XVII - Destrucción de Fármacos / Medicamentos Controlados
Módulo XVIII - Balance de Controlados de la ONU
Modalidad:
Online
Duración:
16 horas (4 horas por día)
Fechas:
Miércoles 24, jueves 25, viernes 26 y sábado 27 de abril de 2024
Horario:
9:00 - 13:00 horas (miércoles, jueves y sábado) y de 13:00 - 17:00 horas (viernes)
¿Qué incluye?
Formas de pago:
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380
Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express
Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
WhatsApp: (55) 5412-8527
Química Farmacéutica Bióloga egresada de la FES-Cuautitlán UNAM. Cuenta con Certificación por Trayectoria y por Examen del Consejo Mexicano de Certificación de Profesionales de las Ciencias Químico Farmacéuticas del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México A.C. (CNQFBM), así como Diplomado en Regulación y Riesgos Sanitarios por COFEPRIS-INSP, Diplomado en Mejora Regulatoria por la Secretaría de Economía y Diplomado de Calidad ISO 9001 por la UNAM. Tiene 36 años de experiencia profesional. 2.5 años trabajó en COFEPRIS y los últimos 16 años como Directora General de su empresa Compliance GxP®, enfocada a la consultoría, capacitación, auditorías de tercera parte, trámite de registros sanitarios, implementación de sistemas de calidad y documentales, así también de traducciones. Con más de 400 registros sanitarios dictaminados y 2,400 revisados en COFEPRIS. Con más de 50 registros sanitarios tramitados, 50 renovaciones de registros sanitarios obtenidos, 50 evaluaciones para compra-venta de registros sanitarios inter-compañías y 3 evaluaciones para compra-venta de empresas farmacéuticas. Es Auditor Certificado en ISO 9001 por EQA, con más de 140 auditorías ejecutadas a plantas en México y en el Extranjero a Farmacéuticas, Farmoquímicas, Biofármacos, Herbolarios, Dispositivos Médicos, Terceros Autorizados y sus Proveedores. Más de 20 auditorías en sitio y remotas, realizadas a Farmoquímicas en China e India y dos a Dispositivos Médicos en USA y Bélgica. Con más de 50 inspecciones y visitas de verificación recibidas de COFEPRIS, FDA, ANMAT, ANVISA, INVIMA para obtención de certificados de BPF o su equivalente. Con más de 4,000 h de capacitación impartida en México y en el extranjero, como Agente Capacitador certificada por la STPS desde el 2004 y como ponente del CNQFBM, de la AMFV y de la AFMJ.