Curso-Taller Online: Manejo Integral de Fármacos y Medicamentos Estupefacientes y Psicotrópicos

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Curso-Taller Online: Manejo Integral de Fármacos y Medicamentos Estupefacientes y Psicotrópicos


Domina el manejo de fármacos y medicamentos controlados para cumplir con el Marco Jurídico Sanitario en todas las actividades reguladas

 


Alcance:
Industria Farmacéutica, Farmoquímica, Farmacias, Distribuidores y Laboratorios Auxiliares a la Regulación Sanitaria

 

Objetivos:
En este curso-taller, los participantes:

  • Conocerán los requisitos para el manejo de los fármacos y medicamentos clasificados como estupefacientes y psicotrópicos (controlados) para lograr cumplimiento regulatorio en todas las actividades reguladas que requiere el Marco Jurídico Sanitario de México.
  • Se ejercitarán intensivamente para desarrollar al máximo sus habilidades en el tema.


Dirigido a: 

  • Profesionistas de todas las áreas de BPF de la Industria Farmacéutica y Farmoquímica, Farmacias, Distribuidores y Laboratorios Auxiliares a la Regulación Sanitaria.

 



TEMARIO

 

Módulo I - Introducción

  • Conceptos y definiciones

Módulo II - Requisitos del Marco Jurídico Sanitario de México

  • Pirámide de la Jerarquía Jurídica Sanitaria en materia de fármacos y medicamentos estupefacientes y psicotrópicos
  • Requisitos

Módulo III - Licencia Sanitaria de Establecimientos

  • Homoclaves, requisitos y su interpretación
  • Llenado del formato

Módulo IV - Registro Sanitario

  • Homoclaves, requisitos y su interpretación
  • Llenado del formato

Módulo V - Responsable Sanitario

  • Homoclaves, requisitos y su interpretación
  • Llenado del formato

Módulo VI - Aviso de Previsión Anual

  • Homoclaves, requisitos y su interpretación
  • Llenado del formato

Módulo VII - Libro de Control

  • Homoclaves, requisitos y su interpretación
  • Llenado del formato

Módulo VIII - Balance de Controlados

  • Homoclaves, requisitos y su interpretación
  • Llenado del formato

Módulo IX - Sistema Integral de Sustancias (SISUS)

  • Plataforma Digital
  • Requisitos

Módulo X - Importación y Adquisición en Plaza de Controlados

  • Homoclaves, requisitos y su interpretación
  • Aduanas autorizadas
  • Llenado del formato

Módulo XI - Recepción de Fármacos / Medicamentos Controlados

  • Proceso, requisitos y su interpretación
  • Homoclaves para toma de muestra y liberación por COFEPRIS
  • Llenado del formato

Módulo XII - Almacenamiento de Controlados

  • Proceso, requisitos y su interpretación
  • Controles

Módulo XIII - Control de Calidad de Controlados (Interno o Externo)

  • Proceso, requisitos y su interpretación
  • Controles

Módulo XIV - Producción de medicamentos controlados

  • Proceso, requisitos y su interpretación
  • Controles

Módulo XV - Distribución Nacional y Exportación de Controlados

  • Proceso, requisitos, su interpretación y controles
  • Homoclaves y llenado del formato

Módulo XVI - Devoluciones de medicamentos controlados

  • Proceso, requisitos, su interpretación y controles
  • Homoclaves y llenado del formato

Módulo XVII - Destrucción de Fármacos / Medicamentos Controlados

  • Proceso, requisitos, su interpretación y controles
  • Homoclaves y llenado del formato

Módulo XVIII - Balance de Controlados de la ONU  

  • Proceso, requisitos y su interpretación

 



Modalidad:
Online

Duración:
16 horas (4 horas por día)

Fechas:
Miércoles 24, jueves 25, viernes 26 y sábado 27 de abril de 2024

Horario:
9:00 - 13:00 horas (miércoles, jueves y sábado) y de 13:00 - 17:00 horas (viernes)

¿Qué incluye?

  • 16 horas de capacitación en línea
  • Constancia Digital de Participación
  • Material electrónico


Formas de pago: 

Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380

Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express

Mercado Pago, pago a meses sin interes con tarjetas de crédito

 



Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
WhatsApp: (55) 5412-8527

Costos:

  • Profesional precio regular:  $ 6,500.00  más IVA

Información de la sede:


Información del ponente:

QFB Elizabeth Rojas Rodríguez

Química Farmacéutica Bióloga egresada de la FES-Cuautitlán UNAM. Cuenta con Certificación por Trayectoria y por Examen del Consejo Mexicano de Certificación de Profesionales de las Ciencias Químico Farmacéuticas del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México A.C. (CNQFBM), así como Diplomado en Regulación y Riesgos Sanitarios por COFEPRIS-INSP, Diplomado en Mejora Regulatoria por la Secretaría de Economía y Diplomado de Calidad ISO 9001 por la UNAM. Tiene 36 años de experiencia profesional. 2.5 años trabajó en COFEPRIS y los últimos 16 años como Directora General de su empresa Compliance GxP®, enfocada a la consultoría, capacitación, auditorías de tercera parte, trámite de registros sanitarios, implementación de sistemas de calidad y documentales, así también de traducciones. Con más de 400 registros sanitarios dictaminados y 2,400 revisados en COFEPRIS. Con más de 50 registros sanitarios tramitados, 50 renovaciones de registros sanitarios obtenidos, 50 evaluaciones para compra-venta de registros sanitarios inter-compañías y 3 evaluaciones para compra-venta de empresas farmacéuticas. Es Auditor Certificado en ISO 9001 por EQA, con más de 140 auditorías ejecutadas a plantas en México y en el Extranjero a Farmacéuticas, Farmoquímicas, Biofármacos, Herbolarios, Dispositivos Médicos, Terceros Autorizados y sus Proveedores. Más de 20 auditorías en sitio y remotas, realizadas a Farmoquímicas en China e India y dos a Dispositivos Médicos en USA y Bélgica. Con más de 50 inspecciones y visitas de verificación recibidas de COFEPRIS, FDA, ANMAT, ANVISA, INVIMA para obtención de certificados de BPF o su equivalente. Con más de 4,000 h de capacitación impartida en México y en el extranjero, como Agente Capacitador certificada por la STPS desde el 2004 y como ponente del CNQFBM, de la AMFV y de la AFMJ.


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