- Portada
- Servicios
- Armado de Dossier
- Medicamentos
Servicio de Armado de Dossier para Registro Sanitario de Medicamentos en México
Ahorre tiempo y asegure el cumplimiento regulatorio. Somos expertos en la recopilación, organización y validación de la documentación requerida para obtener el registro sanitario de medicamentos en México. ¡Evite prevenciones!
¿En qué consiste el servicio de Armado de Dossier de Medicamentos?
Nuestro objetivo es simplificar y agilizar la integración de su Dossier. Ya sea que cuente con personal de asuntos regulatorios y solo quiera validar el expediente conformado o requiera asesoría desde la gestión de la información hasta el sometimiento ante la COFEPRIS, le apoyamos en cualquier etapa del proceso:
Recopilación de Documentos
Nos encargamos de reunir los documentos esenciales requeridos por la COFEPRIS para integrar un expediente de registro robusto.
Traducción
Para agilizar el proceso, realizamos la traducción de la documentación que así lo requiera. Contamos con Peritos Traductores en caso de que sea necesario una Traducción Certificada.
Revisión y Preparación
Nuestro equipo evalúa minuciosamente la documentación para validarla y organizarla conforme al formato de presentación requerido por la COFEPRIS para cada tipo de trámite.
¿Por qué ProPharma?
Nuestro servicio de armado de dossier de medicamentos no solo le permitirá ahorrar tiempo y recursos, sino que también reduce riesgos y aumenta las posibilidades de éxito en la aprobación y comercialización de sus medicamentos gracias a los siguientes elementos clave:
Experiencia y Conocimiento
Nuestro equipo de expertos en asuntos regulatorios cuenta con años de experiencia profesional trabajando en la industria farmacéutica a nivel privado y en la COFEPRIS. Estamos al tanto de los últimos cambios normativos y nos mantenemos actualizados en todo momento.
Transparencia y Atención Personalizada
Trabajamos estrechamente con nuestros clientes para comprender sus necesidades específicas y les mantenemos informados en cada etapa del proceso.
Soluciones Integrales
Cada medicamento es único, por lo que ofrecemos soluciones personalizadas que se adaptan a sus necesidades específicas. Ya sea un medicamento innovador, genérico o de venta libre, estamos listos para ayudarle.
¿En qué le podemos ayudar?
En ProPharma, conocemos las necesidades, tenemos las soluciones. Hemos ayudado a numerosas empresas a obtener el Registro Sanitario de sus medicamentos en México. Permítanos ser parte de su éxito.
