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Servicio de Armado de Dossier para Registro Sanitario de Dispositivos Médicos
Ya sea que solo requiera evaluar la información del expediente conformado o busque una solución integral, le ayudamos a simplificar y agilizar el proceso de armado de Dossier para la obtención del registro sanitario de dispositivos médicos clase I, II y III en México.
Nuestro servicio de Armado de Dossier para Dispositivos Médicos
En ProPharma, estamos comprometidos a proporcionar soluciones integrales y personalizadas para la evaluación y/o el armado de Dossier para dispositivos médicos de clase I, II y III en México. Confíe en nuestra experiencia y profesionalismo para garantizar el cumplimiento en cada paso del proceso:
Consultoría regulatoria
No todos los Dispositivos Médicos requieren de Registro Sanitario. Nuestro equipo de expertos verifica la información de su producto para asegurarse de que efectivamente lo requiera, identifica su categoría y establece a que clasificación pertenece de acuerdo con el riesgo sanitario, a fin de comenzar con la aplicación de los requisitos y la integración de la información del Dossier.
Traducción de Documentos
Realizamos la traducción de la documentación que así lo requiera. Contamos con Peritos Traductores en caso de que sea necesario una Traducción Certificada.
Evaluación de Documentación
Se realiza una revisión exhaustiva y una optimización del dossier para garantizar que todos los documentos estén completos, precisos y presentados conforme a los requerimientos de COFEPRIS.
¿Por qué ProPharma?
Entendemos los desafíos que se enfrentan al introducir un dispositivo médico al mercado nacional. Nuestra misión es simplificar el proceso y proporcionar una solución integral con grandes beneficios para nuestros clientes:
Experiencia y Expertise
Nuestro equipo de expertos en regulación sanitaria tiene amplia experiencia en el registro sanitario de dispositivos médicos y se asegura de que el Dossier cumpla con todos los requisitos establecidos por la COFEPRIS.
Ahorro de Tiempo y Recursos
Al dejar en nuestras manos el armado del dossier para su dispositivo médico, usted y su empresa pueden enfocarse en hacer crecer su negocio con la tranquilidad y confianza de contar con el respaldo de un equipo de profesionales en asuntos regulatorios.
Reducción de Riesgos
Nuestro servicio le permite identificar y abordar posibles problemas antes de presentar el dossier, minimizando el riesgo de recibir prevenciones y asegurando una evaluación más fluida por parte de la autoridad regulatoria.
Asesoría Especializada y Personalizada
Durante todo el proceso, desde la recopilación de la información hasta la integración del expediente para la solicitud del registro sanitario, usted puede contar con que recibirá soporte continuo y atención personalizada.
¿En qué le podemos ayudar?
En ProPharma, conocemos las necesidades, tenemos las soluciones. Deje que nuestro equipo de expertos simplifique y agilice la integración del Dossier para el Registro Sanitario de su Dispositivo Médico.
