Descripción del curso
Se trata de un evento de actualización muy completo, porque integra los temas de vanguardia en las BPF y se considera a un reconocido experto del sector farmacéutico y de dispositivos médicos.
A quién va dirigido:
Profesionales con conocimiento básico o nulo de buenas prácticas de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos.
Temario:
1. Desarrollo y regulación de las tecnologías sanitarias.
- El ciclo de vida de los medicamentos y dispositivos médicos
- De la pre-comercialización a la preparación del dossier de registro a COFEPRIS: Los retos ante el panorama regulatorio actual
2. Avances en sistemas de fabricación de medicamentos y dispositivos médicos.
- Las tecnologías farmacéuticas para fabricación de formas sólidas y líquidas
- Tendencias en sistemas de fabricación para medicamentos inyectables
- Los Sistemas de Fabricación de Dispositivos Médicos: de la innovación a la regulación
3. Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y Dispositivos Médicos
- Tópicos selectos de la NOM-059-SSA1-2015 en el esquema PIC/S: el nuevo modelo de inspección sanitaria
- Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos: enfoque en fármacos de alta potencia
- Visión regulatoria de la Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos y Dispositivos Médico
- Metodología para aplicación de Gestión de Riesgos de Calidad en la industria farmacéutica
- Revisión del Proyecto de NOM-241-SSA1-2018 Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos
Horario:
El curso se llevará a cabo en dos sesiones, viernes 07 de febrero de 09:00-18:00 hrs y sábado 08 de febrero de 9:00-15:00 hrs.
¿Qué incluye?
- 14 horas de capacitación
- Constancia de Asistencia
- Material electrónico
- Conexión wifi
- Coffee break continuo
- Comida (viernes)
- Evaluaciones (diagnostica y final)
- Estacionamiento
Formas de pago:
1. Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
2. Cheque
A nombre de: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
3. Pago el día del curso.
Aceptamos Efectivo, Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express
Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677
Investigador biomédico posgraduado en ensayos clínicos de la Universidad de Sevilla. Posee experiencia en 3 ejes cardinales de la industria farmacéutica: asuntos regulatorios, investigación clínica y farmacoeconomía. Conferencista multipremiado, escritor y líder en el área de la salud, tiene la visión de convertirse en un profesional destacado de la regulación sanitaria.