Curso Online: Guías ICH: un soporte para el entendimiento de la regulación de medicamentos en México

Alcance:
Curso basado en la perspectiva del Internacional Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) como referencia básica internacional. El conocer las guías ICH le permitirá al participante tener una visión de las referencias internacionales en materia de medicamentos y contar con las bases para el entendimiento de las normas oficiales en México.
 

Objetivo:
En este curso, los participantes:

• Conocerán y comprenderán las guías clave internacionales para la definición de requerimientos técnicos para el registro de medicamentos de uso humano.

TEMARIO

1. ¿Qué son las guías ICH y las regiones que la integran?
    
2. Estructura
    
3. Guías de temas de Calidad:
   • Estabilidad
   • Validación de Métodos Analíticos
   • Impurezas
   • Farmacopeas
   • Calidad de Productos Biotecnológicos
   • Especificaciones
   • Buenas Prácticas de Fabricación
   • Desarrollo Farmacéutico
   • Manejo de Riesgos de Calidad
   • Sistema de Calidad
      
4. Guías de Seguridad
    
5. Guías de Eficacia
    
6. Guías de temas multidisciplinarios

Modalidad:
Online

Duración:
6 horas (3 horas por día)

Fechas:
Jueves 23 y viernes 24 de mayo, 2024

Horario:
09:00 a 12:00 horas

¿Qué incluye?

• 6 horas de capacitación
• Constancia Digital de Participación
• Material electrónico

Formas de pago: 

Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380

Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express

Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
WhatsApp: (81) 2585-1747