Objetivos:
A quién va dirigido:
Profesionales con conocimiento básico o nulo en Estudios de Bioequivalencia.
Temario:
1. Introducción a la Bioequivalencia: Aspectos farmacológicos básicos
a. Definiciones básicas del área
b. Justificación y objetivo de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
c. Principios Básicos de Farmacocinética y Farmacodinamia (Farmacometría)
2. Diseño y Evaluación de Estudios de Bioequivalencia en México
a. Consideraciones generales para el diseño de estudios
b. Criterios para el diseño
c. Tipos de estudios
- Cruzados
- Paralelos
- Replicados
- Otros tipos
3. Fase Clínica
a. Estructura del protocolo
b. Aspectos clínicos de un estudio de bioequivalencia
c. Correlación in vitro-in vivo y los perfiles de disolución
4. Fase Analítico y Estadística
a. Análisis de muestras biológicas
b. Repaso de estadística aplicada a la farmacología y análisis de bioequivalencia
- Análisis Farmacocinética no Compartimental (NCA)
c. Cálculo de tamaño de la muestra
d. Fase analítica Criterios científicos y normatividad nacional e internacional para la conclusión de bioequivalencia
5. Práctica y aplicación de conceptos
6. Análisis y discusión de casos de biodisponibilidad comparativa y bioequivalencia.
Horario:
El curso se llevará a cabo On Line en cuatro sesiones, los días 26, 28 de julio, 02 y 04 de agosto del 2022 de 18:00 a 21:00 horas.
¿Qué incluye?
Formas de pago:
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de referencia: 380
Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de Crédito y Débito (Visa, Mastercard y American Express)
Costos:
Profesional precio regular: $ 4,500.00 más IVA
Profesional pago anticipado (antes del 06 de julio): $ 4,000.00 más IVA
Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677
Profesional, consultor y docente en Biotecnología, Farmacología y Estadística, Carlos Díaz Tufinio es Ingeniero en Biotecnología (ITESM), con enfoque en Biotecnología Médica y Farmacéutica. Mediante sus estudios de Maestro en Ciencias Bioquímicas, Diplomado en Farmacología Clínica y Especialista en Estadística Aplicada (UNAM), se especializa en estructura y función enzimática, fármacos biotecnológicos, toxicología, métodos analíticos y estadísticos aplicados a las ciencias biológicas. Es candidato a doctor en Investigación Clínica Experimental (UNAM), con enfoque en Farmacocinética y Farmacogenética. Tiene experiencia en estadística en industria farmacéutica, terceros autorizados para bioequivalencia y biocomparabilidad, así como en proyectos de emprendimiento en ramas biotecnológicas, además de participar activamente como consultor en proyectos de investigación y capacitación especializada. Colabora con la agencia regulatoria nacional (COFEPRIS) como experto técnico para Unidades Analíticas de Biocomparabilidad e Intercambiabilidad. En el área académica y docente, es profesor del Tecnológico de Monterrey, Ciudad de México, donde imparte materias, tanto teóricas como de laboratorio, desde nivel preparatoria hasta profesional y posgrado en temas avanzados de Bioquímica, Biotecnología, Métodos Analíticos, Estadística y Procesos Biotecnológicos. Ganador del premio CANIFARMA 2019, además de contar con certificaciones en profesionalización docente, con la acreditación de los estándares de competencia EC0217 Impartición de cursos de formación de capital humano de manera presencial grupal y EC0076 Evaluación de la competencia de candidatos, además de que fue reconocido con la Mención Especial en el Diseño de Programas Innovadores con el Seminario “Medicamentos biotecnológicos y los retos de la biocomparabilidad” por el ITESM.