Objetivos:
A quién va dirigido:
Profesionales con conocimiento básico o nulo de Medicamentos Biotecnológicos y Biocomparabilidad.
Temario:
1. Productos biotecnológicos
a. Introducción a la Biotecnología e Ingeniería Genética
b. Propiedades fisicoquímicas, biológicas e inmunológicas
c. Caracterización de bioproductos y métodos analíticos
2. Procesos biotecnológicos
a. Operaciones unitarias en Biotecnología
b. Materia prima y métodos de producción
c. Lotes y actividad biológica
d. Análisis de ejemplos de procesos biotecnológicos
e. Controles de proceso y calidad (QC/QA)
3. Medicamentos biotecnológicos y biocomparables
a. Farmacocinética
b. Farmacodinámica
- Indicadores de actividad subrogados
c. Ejemplos de productos y compañías biotecnológicas
- México, Canadá y E.U.A.
4. Biocomparabilidad
a. Concepto y estudios
b. Fase preclínica
- Pruebas bioquímicas
- Ensayos In vitro
- Ensayos In vivo
c. Fase clínica
- Diseño de estudios
- Cálculo de tamaño de muestra
- Inmunogenicidad
d. Fase analítica
- Métodos analíticos
- Estándares de referencia
e. Análisis estadístico para la determinación de biocomparabilidad
- Pruebas estadísticas y supuestos
5. Normatividad nacional/internacional aplicable
6. Discusión de casos y ejemplos prácticos
Horario:
El curso se llevará a cabo On Line en cuatro sesiones, los días 31 de mayo y 02, 07, 09 de junio del 2022 de 18:00 a 21:00 horas.
¿Qué incluye?
Formas de pago:
Depósito o Transferencia.
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380
Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express
Costos:
Profesional precio regular: $ 4,500.00 más IVA
Profesional pago anticipado (antes del 28 de mayo): $ 4,000.00 más IVA
Informes y registro
Email: cursos@propharma.mx
Whastapp: 55 1855 1677
Profesional, consultor y docente en Biotecnología, Farmacología y Estadística, Carlos Díaz Tufinio es Ingeniero en Biotecnología (ITESM), con enfoque en Biotecnología Médica y Farmacéutica. Mediante sus estudios de Maestro en Ciencias Bioquímicas, Diplomado en Farmacología Clínica y Especialista en Estadística Aplicada (UNAM), se especializa en estructura y función enzimática, fármacos biotecnológicos, toxicología, métodos analíticos y estadísticos aplicados a las ciencias biológicas. Es candidato a doctor en Investigación Clínica Experimental (UNAM), con enfoque en Farmacocinética y Farmacogenética. Tiene experiencia en estadística en industria farmacéutica, terceros autorizados para bioequivalencia y biocomparabilidad, así como en proyectos de emprendimiento en ramas biotecnológicas, además de participar activamente como consultor en proyectos de investigación y capacitación especializada. Colabora con la agencia regulatoria nacional (COFEPRIS) como experto técnico para Unidades Analíticas de Biocomparabilidad e Intercambiabilidad. En el área académica y docente, es profesor del Tecnológico de Monterrey, Ciudad de México, donde imparte materias, tanto teóricas como de laboratorio, desde nivel preparatoria hasta profesional y posgrado en temas avanzados de Bioquímica, Biotecnología, Métodos Analíticos, Estadística y Procesos Biotecnológicos. Ganador del premio CANIFARMA 2019, además de contar con certificaciones en profesionalización docente, con la acreditación de los estándares de competencia EC0217 Impartición de cursos de formación de capital humano de manera presencial grupal y EC0076 Evaluación de la competencia de candidatos, además de que fue reconocido con la Mención Especial en el Diseño de Programas Innovadores con el Seminario “Medicamentos biotecnológicos y los retos de la biocomparabilidad” por el ITESM.