Capacitación
Bioequivalencia: Farmacología, Estadística y Regulación
Curso registrado ante la STPS (DC-3)
¡NUEVA FECHA!Domina las bases para el diseño, análisis y presentación de estudios farmacocinéticos, de biodisponibilidad y bioequivalencia
- Sede: Online
- Inicia: septiembre 23, 2025
- Termina: octubre 2, 2025
- Ponente: Dr. en C. Carlos Alejandro Díaz Tufinio
- Horario: 18:00 a 21:00 horas
- Duración: 12 horas
Objetivos
- Conocer el panorama general, procesos y aspectos científicos sobre estudios de bioequivalencia.
- Repasar los aspectos químico-farmacológicos aplicables para estudios farmacocinéticos, de biodisponibilidad y bioequivalencia.
- Conocer la normativa y legislación nacional e internacional sobre ensayos de biodisponibilidad y bioequivalencia.
- Analizar y presentar resultados de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de fármacos.
- Manejar los principios estadísticos para su aplicación en el diseño, análisis y conclusión de resultados en estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
Dirigido a
Profesionales con conocimiento básico de industria farmacéutica y estudios de bioequivalencia.
Temario
- Bioequivalencia: Farmacología, Estadística y Regulación
- Introducción a la Bioequivalencia: Aspectos Farmacológicos Básicos
- Definiciones básicas del área
- Justificación y objetivo de los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia
- Principios Básicos de Farmacocinética y Farmacodinamia (Farmacometría)
- Diseño y Evaluación de Estudios de Bioequivalencia en México
- Consideraciones generales para el diseño de estudios
- Criterios para el diseño
- Tipos de estudios
- Cruzados/Paralelos/Replicados
- Fase Clínica
- Estructura del protocolo
- Aspectos clínicos de un estudio de bioequivalencia
- Correlación in vitro-in vivo y los perfiles de disolución
- Fase Analítica y Estadística
- Análisis de muestras biológicas
- Estadística aplicada a la farmacología y análisis de bioequivalencia
- Análisis Farmacocinético no Compartimental (NCA)
- Cálculo de tamaño de la muestra
- Criterios científicos y normatividad nacional e internacional para la conclusión de bioequivalencia
- Práctica y Aplicación de Conceptos
- Análisis y Discusión de Casos de Biodisponibilidad Comparativa y Bioequivalencia
Nota: Los temas propuestos pueden ser modificados o profundizados de acuerdo con las necesidades específicas de los participantes.
Más información
Modalidad:
Online
Duración:
12 horas (3 horas por día)
Fechas:
Martes 23, jueves 25, martes 30 de septiembre y jueves 02 de octubre de 2025
Horario:
18:00 a 21:00 horas
¿Qué incluye?
- Constancia Digital de Participación con validez oficial ante la STPS (DC-3)
- 12 horas de capacitación
- Material electrónico
Costos:
- Precio regular: $ 5,000.00 + IVA por persona
- Descuento por pago anticipado hasta 17 de septiembre, 2025: $ 4,500.00 + IVA
Formas de pago:
Depósito o Transferencia
Banco: SCOTIABANK
Nombre: PROPHARMA SOLUCIONES INTEGRALES, S.A. DE C.V.
Cuenta: 0010 6855 336
Clabe: 044 18000 1068 55 3364
Núm. de Referencia: 380
Pago en la plataforma de ProPharma (Mercado Pago).
Aceptamos Tarjetas de débito y crédito Visa, Mastercard y American Express
$5,000.00
Acerca del ponente
Dr. en C. Carlos Alejandro Díaz Tufinio
Profesional, consultor y docente en Bioquímica, Biotecnología, Farmacología y Estadística. Ingeniero en Biotecnología por el Tecnológico de Monterrey (ITESM), con enfoque en Biotecnología Médica y Farmacéutica. Maestro en Ciencias Bioquímicas, Diplomado en Farmacología Clínica y Especialista en Estadística Aplicada (UNAM), especializado en estructura y función enzimática, fármacos biotecnológicos, toxicología, métodos analíticos y estadísticos aplicados a las ciencias médico-biológicas. Doctor en Ciencias en Investigación Clínica Experimental, con enfoque en Farmacocinética y Farmacogenética, proyecto mediante el cual hace contribuciones al conocimiento farmacológico de antidepresivos y otras clases terapéuticas en población mexicana.
Tiene experiencia en la industria farmacéutica, terceros autorizados para bioequivalencia y biocomparabilidad, así como en proyectos de emprendimiento en ramas biotecnológicas. Además, participa activamente como consultor en proyectos de investigación y capacitación especializada. Colabora con la agencia regulatoria nacional (COFEPRIS), como experto técnico para Unidades Analíticas de Biocomparabilidad.
Miembro de los Subcomités Mexicanos de Contaminantes de los Alimentos, de Métodos de Análisis y Toma de Muestra del Codex Alimentarius (FAO/OMS) y del Comité de Estadística y de Productos Biotecnológicos de la Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM).
En el área académica y docente, es profesor del Tecnológico de Monterrey (ITESM), Ciudad de México, donde imparte materias, tanto teóricas como de laboratorio, a nivel profesional, posgrado y educación continua en temas especializados en Bioquímica, Farmacología, Métodos Analíticos, Estadística y Procesos Biotecnológicos.
Ganador del Premio CANIFARMA 2019, cuenta con certificaciones en profesionalización docente (ITESM), con la Acreditación de los estándares de competencia EC0217 (Impartición de cursos de formación de capital humano de manera presencial grupal) y EC0076 (Evaluación de la competencia de candidatos), además de que fue reconocido con la Mención Especial en el Diseño de Programas Innovadores con el Seminario “Medicamentos biotecnológicos y los retos de la biocomparabilidad” por el ITESM.