Curso-Taller Online: Formación de Auditores del Sistema de Gestión de Calidad

Química Farmacéutica Bióloga egresada de la FES-Cuautitlán UNAM. Cuenta con Certificación por Trayectoria y por Examen del Consejo Mexicano de Certificación de Profesionales de las Ciencias Químico Farmacéuticas del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Biólogos México A.C. (CNQFBM), así como Diplomado en Regulación y Riesgos Sanitarios por COFEPRIS-INSP, Diplomado en Mejora Regulatoria por la Secretaría de Economía y Diplomado de Calidad ISO 9001 por la UNAM. Tiene 37 años de experiencia profesional. 2.5 años trabajó en COFEPRIS y los últimos 17 años como Directora General de su empresa Compliance GxP®, enfocada a la consultoría, capacitación, auditorías de tercera parte, trámite de registros sanitarios, implementación de sistemas de calidad y documentales, así también de traducciones. Con más de 400 registros sanitarios dictaminados y 2,400 revisados en COFEPRIS. Con más de 50 registros sanitarios tramitados, 50 renovaciones de registros sanitarios obtenidos, 50 evaluaciones para compra-venta de registros sanitarios inter-compañías y 3 evaluaciones para compra-venta de empresas farmacéuticas. Es Auditor Certificado en ISO 9001 por EQA, con más de 140 auditorías ejecutadas a plantas en México y en el Extranjero a Farmacéuticas, Farmoquímicas, Biofármacos, Herbolarios, Dispositivos Médicos, Terceros Autorizados y sus Proveedores. Más de 20 auditorías en sitio y remotas, realizadas a Farmoquímicas en China e India y dos a Dispositivos Médicos en USA y Bélgica. Con más de 50 inspecciones y visitas de verificación recibidas de COFEPRIS, FDA, ANMAT, ANVISA, INVIMA para obtención de certificados de BPF o su equivalente. Con más de 4,000 h de capacitación impartida en México y en el extranjero, como Agente Capacitador certificada por la STPS desde el 2004 y como ponente del CNQFBM, de la AMFV y de la AFMJ.